近日，内蒙古自治区药品监督管理局召开药品经营电子化智能监管应用建设试点项目启动会，加快推进内蒙古自治区药品智慧监管体系建设。
本次项目为国家药监局第四批药品智慧监管创新应用跨省协同示范项目，由江西省药监局牵头，内蒙古自治区等6省（区、市）协同共建。立足自治区地域辽阔、流通链条长、冷链配送跨度大的监管实际，项目依托国家“码上放心”追溯平台，重点推进电子首营资料、电子随货同行单、药品检验报告书、储运温湿度记录、疫苗及特殊药品合规资料数字化流转，实现资料防篡改、可溯源、线上核验、跨省互通，推动监管模式从传统现场核查向数字化、智能化非现场监管转型，兼顾企业减负增效与药品安全风险精准防控。
启动会介绍了项目总体情况、试点工作安排及疫苗流通合规资料数字化管理思路，解读了试点遴选范围、实施路径与时间节点；技术支撑单位对疫苗及特殊药品合规资料数字化技术操作指南进行实操讲解。参会企业、医疗机构、疾控部门围绕系统对接、业务流转、数据安全、实操难点开展座谈交流，技术工程师现场答疑解惑。
启动会明确，此次试点工作遴选信息化基础较好、质量管理水平较高的药品生产、批发、零售连锁总部和第三方物流、医疗机构作为试点单位。按照试点安排分步推进，今年年底前完成平台对接筹备与标准规范落地；2027年陆续完成系统联调测试验证、项目评估总结。
记者 祁晓燕
